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國家最高領導人回應了:深改組對醫藥有頂層設計!國家帶量不采購不暫停

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瀏覽:- 發布日期:2018-11-07 18:01:32【

最高規格會議,最高領導人就恒瑞醫藥孫飄揚所坦言的,“目前產業政策的某些環節仍存在瓶頸。”問題給出了回答。


11月1日,十 八大以來首次以最高規格的一次民營企業座談會,最高領導人主持召開。


座談會上,劉積仁、魯偉鼎、王小蘭、孫飄揚、盧勇、湯曉鷗、劉漢元、談劍鋒、劉屹、耿哲等10位企業家代表先后發言,就新形勢下支持民營企業發展提出意見和建議。


最高領導在會議中指出,當前要抓好6個方面政策舉措落實。一是減輕企業稅費負擔。二是解決民營企業融資難融資貴問題。三是營造公平競爭環境。四是完善政策執行方式。五是構建親清新型政商關系。六是保護企業家人身和財產安全。


值得一提的是,這次會議來自醫療的東軟董事長劉積仁以及恒瑞醫藥董事長孫飄揚發言,占據兩席。從各領域選擇出代表發言,可見國家層面對于醫藥、醫療領域的重視。


那么,這次會議代表都提了哪些建議,最高層是如何回答的?這次會議給中國醫藥、醫療行業傳達了什么樣的信號?




產業政策有問題,最高層這樣回答!




座談會上,恒瑞醫藥董事長孫飄揚作為醫藥行業企業家代表作了主題為“營造產業自主創新環境,提升民族藥企核心競爭力”的發言,他表示,促進我國醫藥產業發展,核心是培育民族藥企的自主創新能力、提高國際競爭力。


另外,孫飄揚還分析了當前我國醫藥行業發展面臨的形勢和挑戰,并就進一步優化創新藥鼓勵政策制度、穩妥開展一致性評價藥品的集中采購試點工作以及合理降低企業成本建言獻策。


而在新華社發布的文章中表示,孫飄揚整體發言的主旨思想是,“目前產業政策的某些環節仍存在瓶頸。”


眾所周知,中國醫藥產業是一個政策型產業。決定企業生死的并非是市場,而是政策。正如此前對于中國醫藥產業發展的描述,“中國醫保有多大,中國醫藥產業就有多大。”實際上,整個中國醫藥產業過去能夠實現快速增長,更多的是來自整個醫保的增長。


顯然,從孫飄揚的發言中,不難看出的,有“瓶頸”的政策是三點,第一是創新藥鼓勵;第二是,一致性評價帶量采購試點政策;第三是合理降低企業成本。


對于孫飄揚所反應的問題,最高領導人的回答是:“你說的這幾個問題,中央深改委已經有頂層設計,關鍵是要落實。”


從回復的角度來看,其背后的深意是,這些問題頂層設計均有考量,只是在落地的時候沒有“落實”到位。




帶量采購有可能暫停?




近來,在不同的渠道有諸多人士向E藥經理人表示,帶量采購試點政策有可能暫停。另外也有人告訴E藥經理人,7+4帶量采購試點政策在2018年12月底前極有可能無法落地。


對此,從此次會議以及E藥經理人從權威部門求證的結果來看,帶量采購一定會落地,只是時間問題。


首先,從部門層面講,帶量采購是在國家醫療保障局成立之前國務院定的政策,算是國家頂層設計,對于國家醫療保障局而言,只是如何落實的問題。


其次,從政策整體層面而言,該政策大邏輯就是通過擠壓掉推廣費用、回扣、二次議價等環節成本,降低藥價,所以從政策制定者角度,是讓利于民的事情,也是邏輯上能夠說清楚的事情,所以具備可執行的理論基礎。


關于帶量采購,此前孫飄揚也未在公開場合發表過對該政策的看法,所以此次大會上具體表述了何種“瓶頸”反饋,我們不得而知。但是在此前的一次會上,恒瑞醫藥總經理周云曙說法值得關注。


對于帶量采購,周云曙的看法是:


“量價掛鉤的大的方向沒問題。但是往往上有政策下有對策。政策很多細節,不能解決醫院2次議價,返利等這些問題。”


“最低價中標與質量導向有背離。企業會加大精力控制成本,精力不會在質量上。也許也合格,但是不是優先質量。”


“獨家高份額,另外30%-40%沒有通過一致性的,也許反而賣高價。”


“中標企業拿到大的訂單,也會考慮明年、后年會不會中標,那會不會只圍繞成本下功夫。”


“不做一致性評價等死,做了一致性評價找死。政策要考慮現有情況,給企業留緩沖期。最低價中標,占有很大份額,有背更多企業通過一致性評價。”


“具體納入品種,國家現在在做289, 但是很多注射劑納入了,這樣有失公平。注射劑過了6個品種,很多沒有大量廣泛市場應用,沒有做過人體試驗。就是因為按照新的注冊類別就給了那么大的市場,有風險。另外有些產品在歐盟、美國有使用的企業,由于國內行政的原因反而不能中標,有失公平。”


“建議避免最低價中標,避免獨家中標。鼓勵競爭充分的納入品種。注射劑暫緩。”


從提建議的角度來看,目前對于帶量采購,關鍵在于落實上的具體細節及配套設施。就目前而言,這套政策,利益相關方來看,跨國藥企、本土藥企、醫療機構、醫生等多個環節都會受到挑戰,所以對于整體推行而言,還需更為周全的計劃和落地節奏以及相關配套政策。


最高層發話“關鍵是要落實”,從目前的所帶來的影響而言,“落實”還存在一些問題,比如在9月11日開的“帶量采購”會議之后,由于醫藥股大跌,所以都將醫藥股下跌算在國家醫療保障局頭上了,至于兩者是否真有關系,我個人認為,有關系,但并不是決定性的因素。


而從整體政策角度而言,該政策的推動過于“激烈”,企業以及市場并為做好準備,反應相對強烈,所以,從政策推進的角度來看,還需要多方配合,逐步打通落地通路,需要一個過渡的環節。





一致性評價對接政策難落地!




眾所周知,仿制藥一致性評價工程,是醫藥領域內一項國家及戰略。但現在的問題卻在于對接政策讓這項工作成為了眾矢之的。


在行業內,對于一致性評價工作持有“不做一致性評價等死,做了一致性評價找死”看法的大有人在。


從最初制度頂層設計層面,對于通過仿制藥一致性評價工作企業是有鼓勵政策,而企業對此期待是:通過一致性評價后能夠奪得更多市場獲得更大收益。


在國辦發《關于開展仿制藥質量與療效一致性評價的意見》文件中,對于通過一致性評價品種的鼓勵政策是:“通過一致性評價的藥品品種,在醫保支付方面予以適當支持,醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用。同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。通過一致性評價藥品生產企業的技術改造,在符合有關條件的情況下,可以申請中央基建投資、產業基金等資金支持。”


但實際上,雖然各地在支持通過一致性評價工作的品種上先后都出臺了相關政策,鼓勵整體上也有所體現,但是在實際落實執行中卻存在很多問題。


比如說,“一品兩規”的問題,目前除了少數地方有所改變之外,但多數地方依然無法突破“一品兩規”,使得通過一致性評價的仿制藥,在進入醫院時,不少達到兩家以上的通過仿制藥一致性評價的品種,最終還是在仿制藥之間打價格戰。


根據E藥經理人信息顯示,雖然各地開始就一致性評價進行了政策對接,但是從獲得不少主打專利過期原研藥的跨國藥企前三季度增勢頗為喜人,不少專利過期原藥藥正在逆勢增長。


而此次“帶量采購”政策,康恩貝董事長胡季強曾在E藥經理人微信公眾號一篇文章后留言指出:“通過一致性評價后,同一通用名的高價原研藥、高價的仿制藥品種失去了“因為質量層次不同價格不同,但相同報銷比例”的理由,“高價格、高銷售費用”的模式將被“低價格、低費率”替代。以銷售金額占比的市場份額結構將出現較大調整,新藥、中藥特別是創新藥的比重會大幅提升,從而推動制藥產業由仿為主到創為主。但先通過一致性評價品種先試行帶量采購、大幅降價,而未通過品種反而享受高價,會在潛規則作用下促進銷量金額增長,這就很不公平了。”


所以,就目前整體情況來看,對于整個仿制藥一致性評價政策在落地上并沒有實現此前的預期,此前國家的鼓勵政策承諾的也未能如期兌現,對于整個進行一致性評價工作來說,出現了不利情況。究其原因,是各項政策的配套落地,以及政策制定者之間的博弈,缺乏更細致的配套政策所致。


不過,值得一提的是,在此次高規格的會議上,最高領導人提出,要完善政策執行方式。“加強政策協調性,制定相關配套舉措,推動各項政策落地落細落實。”


由此可見的是,在未來各項政策落出臺中,政策制定者需要多方考量,也需要就相關配套政策一并推出,使得各項政策能夠落到實處。

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