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國內凝膠研發生產廠家 生產皮膚外用、腔道用、手術用一次性醫療用品

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緊急通知:醫用超聲耦合劑說明書與標準不一致?市局嚴查

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瀏覽:- 發布日期:2019-02-21 17:22:32【

最近,四川某家醫院使用普通型超聲耦合劑用于非完整皮膚、黏膜、腔道出現違規操作。依據市局文件通知,明示要求全國各大醫療機構使用的“非無菌型醫用超聲耦合劑”也是我們所說的普通類型醫用超聲耦合劑進行嚴格審查,明確規定醫用超聲耦合劑產品說明書內標使用禁忌“非無菌型醫用超聲耦合劑不得用于黏膜和非完整皮膚”。如沒有相關標識或說明書與國家規定標準不一致,各大經營使用單位給予退換貨處理。

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平創醫療作為一家全國醫療用品專業供應商,耦合劑研發生產專家。按照國家醫療器械行業標準管理生產,對生產環境和各方面條件都嚴格要求,確保所生產、銷售的產品安全有效。平創醫療研發生產的醫用超聲耦合劑Ⅰ類產品說明書內標標示“非無菌型醫用超聲耦合劑不得用于黏膜和非完整皮膚”和國家規定標準一致。對于四川某家醫院使用普通型超聲耦合劑違規操作行為,大大增加院內交叉感染的風險。平創醫療呼吁全國各大醫療機構在臨床上應該重視醫用超聲耦合劑使用安全性。

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平創醫療自成立以來,致力專注于研發、生產醫用超聲耦合劑系列產品,相繼研發了醫用超聲耦合劑(I類)、醫用消毒超聲耦合劑(II類,腔道超聲診斷)、醫用無菌超聲耦合劑(侵入性超聲診斷)、醫用消毒凝膠、醫用耦合劑貼片等耦合劑系列產品。


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目前,國內生產的醫用超聲耦合劑絕大部分屬于Ⅰ類,個別醫院臨床上使用Ⅱ類,使用Ⅰ類,長期缺少監管。對于消毒和感染等問題缺少重視,更令人擔憂的是,普通醫用超聲耦合劑用于皮膚、黏膜腔道,導致院內交叉感染。國家法規規定,凡接觸皮膚、黏膜、腔道超聲檢查,不能使用普通耦合劑做超聲診斷,必須使用經國家藥監局批準的可用于腔道/黏膜使用的醫用消毒超聲耦合劑。平創醫療推出的Ⅱ類醫用消毒耦合劑—安創安必潔醫用消毒超聲耦合劑,既有超聲耦合功能也有殺菌功能,可用于腔道、黏膜的超聲檢查,同時具有消毒皮膚黏膜的作用。

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安創安必潔醫用消毒耦合劑有有哪些優勢?

1、品質優異:只選用美國路博潤卡波姆。不化水,不易干,易擦凈,絕不含纖維素、石蠟油!

2、安全可靠:經藥監局批準可用于腔道的耦合劑,對人體無致敏、無刺激、無細胞毒性。符合國家《醫院感染管理方法》和《消毒管理辦法》的條款規定。

3、殺菌功能強:殺菌劑選用三氯生,具有同步、快速、高效的特點,對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌、銅綠假單胞菌的殺菌率均在99.99%以上。

4、符合個人需要:采用牙膏式小包裝,一人一支,從源頭上防止交叉感染,降低醫療事故幾率。

平創醫療作為一家耦合劑研發生產專家,引領了我國行業的新趨勢,達到國際先進國家的行業標準,生產的安創安必潔醫用消毒耦合劑對患者起到了良好的保護作用。對醫院來說,防止院內交叉感染的同時,能節約開支,增加醫院收入,一舉兩得,對患者來說,不僅沒有被感染的風險,社保、醫保、公費醫療皆可報銷,也沒有費用增加的經濟壓力。

 

 

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